药用辅料

药用辅料-高先诺尔™ EG

聚乙烯醇被收录于医药品添加剂规格中,在日本、美国、欧洲等各国被广泛应用于各种领域。

高先诺尔™ EG符合中国药典、JPE*¹、USP*²、EP*³的医药品添加剂规格。

*1: 医药品添加剂规格 (JPE)

*2: United States Pharmacopeia (USP) 

*3: European Pharmacopoeia (EP)


特征

高先诺尔™ EG-P系列是经过清洗工序精制而成的高纯度聚乙烯醇。

在生产设备以及生产管理、品质保证上,符合医药品添加剂GMP自主标准。


基本结构


产品阵容

高先诺尔™ EG 颗粒型

牌号

醇解度
[mol%]

粘度*1*2 (单位)
[mm2/s]

EG-03P

86.5-89.0

3.0-3.8 (3.4)

EG-05P

4.5 - 6.1 (5.3)

EG-18P

15.3- 20.7 (18.0)

EG-22P

19.0 - 25.6 (22.3)

EG-30P

25.5 - 34.5 (30.0)

EG-40P

36.6 - 49.4 (43.0)

EG-48P

41.3 - 55.7 (48.5)


高先诺尔™ EG 粉末型

牌号

醇解度
[mol%]

粘度*1*2 (单位)
[mm2/s]

EG-05PW

86.5-89.0

4.5 - 6.1 (5.3)

EG-30PW

25.5 - 34.5 (30.0)

EG-40PW

36.6 - 49.4 (43.0)


*1. 4%水溶液粘度、20℃

*2. 医药品添加物规格 (JPE)数据。备有对应各法规的粘度规格。


对应规格

▪ 医药品添加物规格(JPE)

▪ United States Pharmacopeia (USP)

▪ European Pharmacopoeia (EP)

▪ 中华人民共和国药典(Ch.P.) 准备中


各国规制对应状况

▪ 医药品添加剂GMP自主基准 认定No. GAB0130001

▪ US Drug Master File (TypeⅣ) No.26119

▪ CEP*3 RO-CEP 2013-209 Rev 00 (EG-05PW)

▪ 韩国 医药品进出口品目申告

*3. Certificate of suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia

<各种证明文件>

● 不含来源于动植物物质  ● 不含放射性物质 ● 不含OVI ● 不含三聚氰胺 ● 不含麸质

● 不含过敏性物质 ● 不含Genetically Modified Organism(GMO) ● 不含残留溶剂


主要用途

粘合剂、涂敷剂、增稠剂 (眼药·滴鼻药)、贴合剂(巴布剂)、乳化剂、薄膜制剂基材