药用辅料 高先诺尔™ EG

药用辅料-高先诺尔™ EG

聚乙烯醇被收录于医药品添加剂规格中，在日本、美国、欧洲等各国被广泛应用于各种领域。

高先诺尔™ EG符合中国药典JPE*¹、USP*²、EP*³的医药品添加剂规格。

＊1: 医药品添加剂规格 (JPE)

＊2: United States Pharmacopeia (USP) 

＊3: European Pharmacopoeia (EP)

特征

高先诺尔™ EG-P系列是经过清洗工序精制而成的高纯度聚乙烯醇。

在生产设备以及生产管理、品质保证上，符合医药品添加剂GMP自主标准。

基本结构

产品阵容

高先诺尔™ EG 颗粒型

高先诺尔™ EG　粉末型

*1． 4%水溶液粘度、20℃

*2． 医药品添加物规格 (JPE)数据。备有对应各法规的粘度规格。

对应规格

▪ 医药品添加物规格(JPE)

▪ United States Pharmacopeia (USP)

▪ European Pharmacopoeia (EP)

▪ 中华人民共和国药典(Ch.P.) 准备中

各国规制对应状况

▪ 医药品添加剂GMP自主基准 认定No. GAB0130001

▪ US Drug Master File (TypeⅣ) No.26119

▪ CEP*3 RO-CEP 2013-209 Rev 00 (EG-05PW)

▪ 韩国 医药品进出口品目申告

*3. Certificate of suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia

＜各种证明文件＞

● 不含来源于动植物物质 　● 不含放射性物质　● 不含OVI　● 不含三聚氰胺　● 不含麸质

● 不含过敏性物质　● 不含Genetically Modified Organism(GMO)　● 不含残留溶剂

主要用途

粘合剂、涂敷剂、增稠剂 (眼药·滴鼻药)、贴合剂(巴布剂)、乳化剂、薄膜制剂基材