药用辅料
药用辅料-高先诺尔™ EG
聚乙烯醇被收录于医药品添加剂规格中,在日本、美国、欧洲等各国被广泛应用于各种领域。
高先诺尔™ EG符合中国药典JPE*¹、USP*²、EP*³的医药品添加剂规格。
*1: 医药品添加剂规格 (JPE)
*2: United States Pharmacopeia (USP)
*3: European Pharmacopoeia (EP)
特征
高先诺尔™ EG-P系列是经过清洗工序精制而成的高纯度聚乙烯醇。
在生产设备以及生产管理、品质保证上,符合医药品添加剂GMP自主标准。
基本结构
产品阵容
高先诺尔™ EG 颗粒型
牌号
醇解度
[mol%]粘度*1*2 (单位)
[mm2/s]EG-03P
86.5-89.0
3.0-3.8 (3.4)
EG-05P
4.5 - 6.1 (5.3)
EG-18P
15.3- 20.7 (18.0)
EG-22P
19.0 - 25.6 (22.3)
EG-30P
25.5 - 34.5 (30.0)
EG-40P
36.6 - 49.4 (43.0)
EG-48P
41.3 - 55.7 (48.5)
高先诺尔™ EG 粉末型
牌号
醇解度
[mol%]粘度*1*2 (单位)
[mm2/s]EG-05PW
86.5-89.0
4.5 - 6.1 (5.3)
EG-30PW
25.5 - 34.5 (30.0)
EG-40PW
36.6 - 49.4 (43.0)
*1. 4%水溶液粘度、20℃
*2. 医药品添加物规格 (JPE)数据。备有对应各法规的粘度规格。
对应规格
▪ 医药品添加物规格(JPE)
▪ United States Pharmacopeia (USP)
▪ European Pharmacopoeia (EP)
▪ 中华人民共和国药典(Ch.P.) 准备中
各国规制对应状况
▪ 医药品添加剂GMP自主基准 认定No. GAB0130001
▪ US Drug Master File (TypeⅣ) No.26119
▪ CEP*3 RO-CEP 2013-209 Rev 00 (EG-05PW)
▪ 韩国 医药品进出口品目申告
*3. Certificate of suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia
<各种证明文件>
● 不含来源于动植物物质 ● 不含放射性物质 ● 不含OVI ● 不含三聚氰胺 ● 不含麸质
● 不含过敏性物质 ● 不含Genetically Modified Organism(GMO) ● 不含残留溶剂
主要用途
粘合剂、涂敷剂、增稠剂 (眼药·滴鼻药)、贴合剂(巴布剂)、乳化剂、薄膜制剂基材